据意大利媒体报道,奋斗在意大利综合编译:近日,意大利药品管理局AIFA在其官网公布了一份文件,该文件规定将辉瑞疫苗的储存保质期延长三个月,由原来的半年保质期延长为九个月保质期。
(资料图:意大利药品管理局)
报道称,意大利药品管理局Aifa规定的储存条件没有改变,仍然必须在零下60摄氏度至90摄氏度之间储存,在9个月的保质期内,未开封的小瓶可以因运输等原因将储存温度提升至零下25至零下15摄氏度,但最长不超过2周,2周后可解冻使用,也可以重新以-60至-90摄氏度冷冻。该规定对此前生产的疫苗具有追溯性。
(意大利药品管理局官网截图:辉瑞疫苗保质期从六个月增至九个月)
报道称,AIFA还具体公布了药品所显示保质期,和根据新规修改后的保质期,贴心地列出了应为2021年9月至2022年3月到期的辉瑞疫苗,分别增加三个月后的保质期。而本应该在2022年4月及以后到期的疫苗,将直接将保质期喷印为9个月。
(文件截图:AIFA公布的旧保质期和延长后的新保质期)
据报道,随着AIFA新规的出台,可能会有市民在接种时发现,自己所接种的疫苗是“过期的”,但这不必担心,医护人员也没有违法违规。因为意大利药品管理局AIFA已经宣布更改了保质期。
那么,问题来了,意大利药品管理局的科学依据是什么?接种“过期”疫苗是否对人体有伤害?AIFA的文件并未对此进行说明。
但有媒体报道称,药品有效期是药品生产商能够保证药品的有效性和安全性的时间限度,超过保质期并非一定不安全或失效,而是安全和有效性得不到保障。但根据美国药品管理局FDA的说法,如果妥善地保存药品,是可以延长药品的保质期的。
而对于过期的新冠辉瑞疫苗,目前并没有大规模的测试数据,以研究是否可以正常使用。有限的数据显示,法国有260人因为因故接种了过期的辉瑞疫苗,这些疫苗本应该在今年8月解冻后30天内使用,但超过了2-16天不等。根据法国卫生部门的说法,截止目前还没有收到与这260人相关的健康问题报告。但法国专家指出,这些过期疫苗中活性成分的有效性可能不太好。(奋斗在意大利)
21条评论
阿武-手机屏幕贴合
发表于:2021-10-07 10楼
luisa
发表于:2021-10-07 11楼
苹果炒辣椒
发表于:2021-10-07 12楼
山月飞泉
发表于:2021-10-07 13楼
Giuseppe
发表于:2021-10-07 14楼
Peng 鹏
发表于:2021-10-07 15楼
昂。。。
发表于:2021-10-07 16楼
晋子小鲜
发表于:2021-10-07 17楼
Sofia 🇮🇹 菲
发表于:2021-10-07 18楼
ૐ Kim
发表于:2021-10-07 19楼